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欧宝app(中国) 复星医药(02196.HK): 控股子公司药品获临床考试批准

发布日期:2026-05-21 22:37 来源:未知 作者:admin 浏览次数:

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格隆汇5月21日丨复星医药(02196.HK)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物手艺股份有限公司偏激控股子公司(以下合称"复宏汉霖")收到国度药品监督贬责局对于快活打针用HLX48(即靶向EGFR和c-MET的抗体偶联药物,以下简称"HLX48")用于晚期/滚动性实体瘤养息开展Ⅰ期临床考试的批准。复宏汉霖拟于要求具备后于中国境内1就该药品开展干系临床推敲。

HLX48系集团(即本公司及控股子公司/单元,下同)自主研发的靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物,欧宝app(中国)拟用于晚期/滚动性实体瘤养息。2026年5月,HLX48用于晚期/滚动性实体瘤养息的Ⅰ期临床考试有规画已获取干系东谈主类推敲伦理委员会的批准,并通过澳大利亚药品贬责局(TherapeuticGoodsAdministration)的临床考试备案。

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放胆2026年4月,集团现阶段针对HLX48的累计研发干预约为东谈主民币0.66亿元(未经审计)。

放胆公告日历(即2026年5月21日)欧宝app(中国),于公共限制尚无靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物获批上市。